医疗器械的分销窜货管控一直是许多品牌企业的头号难题，这个问题反映出GS1 UDI系统在实际应用中的一个常见误区，下面跟随潜利的视野，一起来分析一下吧！
首先，我们要明确GS1 UDI码的价值初衷是什么？
GS1 UDI码的初衷是为了实现医疗器械的“可追溯性”，而“防窜货”是企业的“内部渠道管理”需求。UDI系统本身并非为防窜货而设计，但它提供的“可追溯性”基础，可以被企业利用来实现防窜货。
下面潜利来详细拆解为什么单纯的UDI码实现不了防窜货，以及如何结合才能实现。
一、 UDI码的核心目标：可追溯性 vs. 防窜货的核心目标：渠道管控
GS1 UDI (全球唯一器械标识) 主要目的是为了实现从生产到患者使用的全链条追踪，便于召回、不良事件监测等，关注的焦点在于“是谁、在哪里、什么时候”流经了供应链（覆盖正向追溯和反向追溯）。
而防窜货管控的主要目的在于规范化的市场管理，防止经销商跨区域销售，维护价格体系，保护企业和各方利润，数码采集的作用在于判断该医疗器械产品是否在授权的区域和渠道内销售（权限验证）。
UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI，如批号、序列号、有效期）组成。数据相对静态和标准，在UDI码的基础上，潜利会帮助客户进行采集关联，绑定经销商信息、销售区域、层级关系等动态的商业数据，这样我们就不用二次赋码，也能完成窜货稽查工作。
其次，我们来看看为什么单独的UDI码无法有效防窜货？
1、缺乏商业信息绑定：
UDI码本身只告诉你“这是什么产品”（DI）和“这是哪一批/哪个”（PI）。它不包含“这批货应该卖给哪个经销商”、“这个经销商被授权在哪个区域销售”等信息。
窜货的本质是A区域的经销商把货卖到了B区域。如果你只扫描UDI码，你会发现货在B区域出现了，但你无法判断这是厂家合法授权的跨区调拨，还是经销商A的恶意窜货。因为UDI数据里没有这些商业规则。
2.、供应链参与方的扫描动力和节点缺失：
UDI合规扫描点：法规强制要求扫描的点通常是在交易双方变更时（如生产商→一级经销商，经销商→医院）。但对于防窜货至关重要的经销商之间的流转（如一级→二级→三级），UDI法规通常不强制要求扫描和上报。
缺乏验证环节：下游的经销商或零售商在收货时，扫描UDI码只是为了确认产品信息和收货，系统不会自动判断“这货是从哪个上游来的？它来这里是允许的吗？”。
3、数据不连通和可见性限制：
UDI数据库（如美国的GUDID）是向公众开放的，但只包含产品的静态信息（DI和部分PI），不包含动态的流通信息。
企业的防窜货系统是一个封闭的、私有的系统，需要记录每一箱货的流向。UDI系统是一个开放的、以追溯为核心的标准体系，两者数据不互通。经销商没有义务，也不会主动向厂家上报每一个UDI码的详细流转路径。
最后，如何利用UDI码的基础来实现防窜货？
虽然UDI码本身不能防窜货，但企业可以在UDI系统之上，叠加一套内部的渠道管理系统，从而实现对窜货的监控和防范。具体做法如下：
1、建立关联关系（关键步骤）：
在产品出厂时，不仅打印UDI码，还要在企业的内部系统中，将产品的UDI码（特别是序列号或批号）与发货的经销商、目的地区域进行绑定。例如，记录序列号S123456这批货发给了华东区的总代A公司。
2、延伸扫描节点：
通过合同或激励措施，要求各级经销商在收货和发货时，扫描UDI码并上传到企业的渠道管理平台。这相当于在供应链的“毛细血管”中建立了数据采集点。
3、开发智能验证系统：
在企业后台，建立一个防窜货平台。当市场稽查人员或下游经销商扫描一个产品上的UDI码时，系统可以：
通过UDI码解析出产品序列号。
在内部数据库中查询该序列号对应的**授权销售区域和经销商。
将查询到的信息与**扫描地点（通过扫描设备的GPS或扫码人手动输入）进行比对。
自动报警：如果扫描地点不在授权区域内，系统立即判定为窜货，并生成警报。
医疗器械的GS1 UDI码为实现防窜货提供了完美的数据基础（唯一的产品身份标识），但它本身不是一个防窜货解决方案，在UDI的基础上进行适当的改造和软件平台建设，就可以丰富功能，实现更多价值产出。