出口俄罗斯医疗器械重磅新规!如何应对“诚信标签”新挑战?

出口俄罗斯的医疗器械厂商请注意!俄罗斯联邦政府于近期正式签署了第375号法令 。该法令明确规定,自 2026年9月1日 起,包括CT扫描仪、冠状动脉支架、医用手套、注射器以及空气净化消毒设备在内的多类医疗器械,将正式纳入 Chestny ZNAK(诚信标签) 强制监管范围 。

医疗器械诚信标签

这意味着,如果您的产品涉及以上品类,必须在进入俄罗斯市场前完成身份识别码的喷涂或粘贴,并确保数据准确上传至俄罗斯国家监控系统 。

面对日益严苛的准入规则,潜利科技(KINGLEE)为您提供全链路俄罗斯诚信标签解决方案,助力企业无忧出海:

合规先行,精准适配:潜利科技深度解读375号法令细则。针对法令中对注射器、面罩、拭子等产品定义的“消费者包装(二级包装)”贴标要求 ,我们的系统支持自动关联一级与二级包装数据,确保每一件产品都符合合规标准。

潜利俄罗斯诚信标签采集关联系统(双工位)

高效赋码,拒绝重工:文档规定标识印刷质量必须达到1.5 (C)级以上标准 。潜利科技的高精度工业级喷码与贴标设备,确保Data Matrix码在各种复杂材质上均能清晰、持久呈现,一次通过率高,避免因扫码失败导致的退货风险。

系统集成,数据无缝对接:法令要求企业需报送更为精细的地址标识符(FIAS)及相关税务代码 。潜利溯源系统可与俄方监控系统直接对接,实现从订单管理、赋码采集到报送的一键化操作,降低人工录入的误差与成本。

灵活应对库存压力:针对2026年9月1日前后的库存和在途货物切换期 ,潜利提供灵活的现场补标方案与移动赋码设备,帮助企业在法令要求的过渡期内快速完成存量产品的合规化处理。

俄罗斯市场瞬息万变,合规是贸易的长青基石。潜利科技将持续关注全球贸易壁垒与政策变化,用智能标识技术为中国制造保驾护航。