一:我国首部疫苗管理法出现

2019年6月29日,我国首部疫苗管理法已表决通过,法律明确提出疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。

疫苗追溯相关的法律法规

二:疫苗冷链运输监控系统的重要性

目前疫苗等冷藏药品在生产、运输和仓储环节中经常发生“断链”现象,对疫苗的质量安全构成了严重影响,特别是在运输环境中,冷链监控的盲区对疫苗质量带来了严重的不可控因素。

因此,健全疫苗冷链运输监控系统对保障疫苗在流通过程中质量问题显得尤为重要。

三:疫苗冷链运输监控系统简介

根据市场需求,国家药品监督管理部门对药品生产和流程企业强制进行GSP认证,要求对疫苗运输的温湿度进行实时的远程监控,并进行有效管理。

上海潜利自主研发的疫苗冷链运输监控系统完全符合国家疫苗冷链相关标准,可以实现对冷藏车资源的有效跟踪定位管理,搭载精准的温湿度传感器,形成实时感知的无线传感网络,提供可供追溯的实时温湿度数据监控、报警服务。

疫苗冷链运输监控系统流程图

四:疫苗冷链运输监控系统-硬件组成

疫苗冷链运输监控系统硬件组成部分主要有:贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包、智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机等设备。

完善的产品体系,保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用,提高监控效率,保证冷链环境下疫苗的质量安全。

疫苗冷链运输监控系统中的运输车

五:疫苗冷链运输监控系统-软件组成

疫苗冷链运输监控系统软件部分主要有:冷链监控云平台、智慧冷链APP。

通过冷链监控云平台的建设,整合疫苗生产、运输、仓储等全过程冷链温湿度检测数据,配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件,实时与第三方系统数据对接功能,同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App,实现对整个疫苗流通过程实时科学化规范管理,健全冷链追溯体系。

疫苗冷链运输监控系统-软件组成

六:疫苗冷链运输监控系统优势

1.一物一码精准查询

各级机构单位包含受种者可根据二维码精准查询到疫苗从生产至接种的相关信息。

2. 掌握疫苗全流程信息

实现疫苗基础信息、采购、调度、出入库、质检、上架、实时库存,疫苗报损、召回、退货、盘点、接种、需求上报等强大功能。

3.冷链设备全程管理

可实时监测掌握冷链设备运行及温度情况,温度超限及时报警。

上级单位可实时掌握下级单位冷链设备历史情况及实时温度,各级单位实现温度自动记录。

4.统计分析报表生成

系统可自动生成满足各级单位实际业务需求的各类统计分析报表。

5.移动互联稳定可靠

该系统搭载全新冷链监控技术,确保整个冷链监控过程稳定、安全、有效不断链。

6.实时采集实时传输

支持24小时无人值守、断点续传等功能特点,确保运输数据真实、原始、完整、准确,保证疫苗储存、运输环节全程不脱离冷链控制。

疫苗冷链运输监控系统功能图

 疫苗冷链运输监控系统实现了疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程的可追溯,通过大数据分析,实现对疫苗温度和流向无缝监管,保障人民群众的药品安全。