潜利谈:药品一物一码追溯系统如何落地实施?

在聊药品溯源之前,我们有一个避不开的话题,就是药品追溯实施的前世今生,让我们对这个行业能有一些客观的全局认知。

药品一物一码追溯系统应用的行业背景:

2006年,原国家食品药品监督管理局开始实施药品电子监管工作;2016年,CFDA发布公告称暂停药品电子监管相关工作。

药品电子监管码走过了风雨10年,落下帷幕。同时,CFDA对《药品经营质量管理规范》中有关药品电子监管内容修正公开征求意见。

自此,药品电子监管工作由药品追溯体系建设取而代之。

2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。

该法自2019年12月1日起施行,提出将建立健全药品追溯制度。

根据新修订的药品管理法,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

以一物一码,一码同追方面,药品追溯制度要求实现药品最小包装单元可追溯、可核查。

企业可以采用第三方药品追溯系统,记录保存相关追溯信息,并上传企业、产品基本信息,以及流向等追溯信息,确保信息完整和安全。

潜利一物一码药品追溯系统介绍

药品一物一码追溯系统贯穿于企业经营的整个过程,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,目的就是要做到药品来源可寻、去向可追、质量可控。

这样到市场中的每一个药品,都有一个唯一的二维码标签,一物一码,不可复制,消费者通过扫描包装上的二维码,就可进入追溯信息页面,查看该药品的原料、生产厂家、生产日期等信息,实现产品质量安全的可追溯。

潜利一物一码药品追溯系统的优势

1.  及时召回问题产品

潜利药品追溯系统可以追溯上级及下级信息,当某一药品出现安全问题,企业可以通过药品追溯系统找到出问题的环节,将出问题产品快速冻结召回,将伤害降到最低。

2.  提高企业市场竞争力

品牌企业每年都会花费大量的人力物力用来打假防窜货,潜利药品追溯系统不但能提供信息透明可追溯,还能防伪防窜货,提升企业防伪防窜货管理手段和理念。

3.  降低企业管理成本

潜利药品追溯系统的数字化应用能完整的收集产品从生产加工到销售者手里的每个环节,企业能通过系统监测和管理每个环节,降低企业管理成本。

4.  保护消费者权益

潜利药品追溯系统让药品信息可追溯,消费者在购买药品时信息更透明,当药品出现质量问题时,完整的追溯链条也让消费者维权有道。

潜利一物一码药品追溯系统如何落地实施?

1.  软件方面

潜利药品追溯系统是一个SAAS云平台,通过账号密码即可登录使用,操作简单容易理解,包括数码管理、生产赋码管理、流通管理等功能模块。

用户只需联系潜利申请开通一个账号,即可登录进潜利药品追溯系统平台使用原料信息、产品信息、生产管理、仓储销售、统计分析等功能模块。

企业无需进行建设机房、招聘IT人员等工作,潜利公司负责追溯系统的实施与维护。

2.  硬件方面

药品追溯系统需配合喷码机给药品赋上特有的二维码身份标识,药品生产企业可以安排工作人员在追溯系统记录,或用扫描设备扫描药品外包装上的二维码,录入药品原材料、加工、检测、配送、物流、销售等各环节的关键信息。

3.  经验方面

潜利拥有十余年标识行业经验,从研发、生产、制造、安装、调试到售后服务等环节,都有丰富的实战经验,可以根据客户产品材质、外观、包装等情况进行赋码效果的选择,同时我们会根据厂家生产线实际设备情况,进行自动化赋码方案整体设计和实施,更加高效、稳定、可靠。

建立药品追溯系统的意义

一方面,可以精准定位药品流向,能够查到末端的消费者,知道是谁购买了这盒药,万一出现问题可以及时精准地召回。

另一方面,可以形成药品大数据,尤其是有助于品牌打假,比如一批次的药品有五万盒,结果到市场上发现有六万盒,那肯定其中有一万盒是假的,这时候我们就可以利用药品追溯系统来精准定位假药,保障消费者用药安全。

通过使用潜利一物一码药品追溯系统平台可以有效的对药品从生产、流通到销售的整个环节的监控,保障药品安全。